ACSNextBoardİletişimGiriş

EXPLORER-HCM: Semptomatik Obstrüktif Hipertrofik Kardiyomiyopati Tedavisinde Mavacamten

Yazan Hasan Ali Barman
Kategori Yapısal
Temmuz 10, 2021
1 dak okunur

ACS21 | Teşekkür ederiz

Sempozyumun tekrarını şimdi izleyebilirsiniz!
Bağlanın!

Bu çalışmada bir kardiyak miyozin inhibitörü olan Mavacamten, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatili hastalarda plaseboya karşı değerlendirilmiştir.

Çalışma tasarımı, rastgele, paralel, çift kör ve plasebo olarak planlanmıştır.

Uygun hastalar 30 hafta boyunca plaseboya (n=128) karşı günde 5 mg mavacamten (n = 123) almak üzere randomize edilmiştir.

  • Toplam dahil edilen hasta sayısı: 251
  • Takip süresi: 30 hafta
  • Ortalama yaşı: 59 yıl
  • Kadın yüzdesi: %46
  • Diyabetli yüzde: %5

Dahil edilme kriterleri:

  1. ≥18 yaş ve üzerinde olmak
  2. Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati (sol ventrikül çıkış yolu [LVOT] gradyanı ≥50 mm Hg)
  3. LV ejeksiyon fraksiyonu (LVEF) ≥%55
  4. New York Kalp Derneği (NYHA) sınıf II-III semptomları

Dışlanma kriterleri:

  1. Senkop
  2. 6 ay içinde egzersizle devam eden ventriküler taşikardi

Çalışmanın Temel sonuçları:

Primer sonuç, 30. haftanın sonunda fonksiyonel kapasitenin (NYHA) ≥1 sınıf iyileşmesi Mavacamten grubunda % 37, plasebo grubununda %17 oranda izlendi (p = 0.0005).

Sekonder sonuçlar:

  1. haftanın sonunda LVOT gradyan değişimi: mavacamten grubunda 47 mmHg azalırken plasebo grubunda 10 mmHg düşme izlenmiştir (p < 0.0001).

Başlangıçtan 30. haftaya PVO2 değişimi: mavacamten grubunda 1.4 ml/kg/dk artarken, plasebo grubunda 0.1 ml/kg/dk azalmıştır (p = 0.0006).

Kardiyak MR alt çalışma analizi:

Sol ventrikül kitle indeksindeki değişim: mavacamten grubunda 17,4 g azalırken plasebo grubunda 1.6 gazalmıştır (p <0.0001).

Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonundaki değişim: mavacamten grubunda %6,6’ya azalırken plasebo grubunda %0,3 azalmıştır (p = 0,0025)

Kansas City Kardiyomiyopati Anketi (KCCQ):

30 haftanın sonunda, KCCQ-genel özet puanındaki değişiklik: mavacamten için 14.9 ve plasebo için 5.4 (fark +9.1, p < 0.0001) olarak saptandı.

Mavacamten hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatili hastalarda plasebodan üstündür. Bu ilaç, KCCQ tarafından değerlendirildiği üzere fonksiyonel kapasiteyi ve sağlık durumunu iyileştirmiştir. Mavacamten iyi tolere edilmekle birlikte plaseboya kıyasla egzersiz sonrası LVOT gradyanında önemli bir azalma ile ilişkilendirilmiştir. Kardiyak MR çalışmasına göre mavacamten’in plaseboya kıyasla pozitif remodeling sağladığı gösterilmiştir.


Önceki Yazı
İleri Yaşam Desteği Klinik Uygulama Kılavuzu (ESC 2021) Avrupa Resüsitasyon Konseyi

Hasan Ali Barman

İÜ Cerrahpaşa Kardiyoloji Enstitüsü

sponsorlu icerik
SPONSORLU İÇERİK

İlgili Yazılar

ACC 2021 Atlet Kalbi Kılavuzu
Ağustos 21, 2021
4 dak
© 2021, Tüm Hakları Saklıdır.

Kısayollar

Editör olunHakkımızdaİletişim

Sosyal Medya