STOPDAPT-2 çalışması, net olumsuz iskemik olayları önlemede 1 aylık DAPT’nin 12 aylık DAPT’den üstün olduğunu gösterdi.Çalışmanın amacı, perkütan koroner girişim (PKG) yapılan hastalarda 12 aylık DAPT ile karşılaştırıldığında 1 aylık dual antiplatelet tedavisini (DAPT) değerlendirmekti.

Çalışma tasarımı

Randomize
Paralel
PKG uygulanan hastalar, 1 ay DAPT ve ardından 5 yıl boyunca klopidogrel monoterapisine karşı 12 ay DAPT ardından 5 yıl (n = 1,522) aspirin monoterapisi randomize edildi.

Toplam kayıtlı kişi sayısı: 3,045
Takip süresi: 1 yıl
Ortalama hasta yaşı: 68 yıl
Kadın oranı: %21
Diyabetli yüzde:% 39

Dahil edilme kriterleri:

Kobalt krom everolimus salınımlı stent
Kademeli PKG için plan yok

Hariç tutma kriterleri:

Oral antikoagülasyon ihtiyacı
İntrakranial kanama öyküsü

Diğer göze çarpan özellikler / özellikler:

Kararlı koroner arter hastalığı: % 62

Başlıca Bulgular:

Primer sonuç, ölüm, miyokard enfarktüsü (MI), stent trombozu, inme, 1 yıllık TIMI majör / minör kanama, 1 aylık DAPT grubunun % 2.4’ünde, 12 aylık DAPT grubunun % 3.7’sinde meydana geldi (superiorite için p = 0.04). Kronik böbrek hastalığı olanlarda 12 ay DAPT lehine olası bir tedavi etkileşimi vardı.

İkincil sonuçlar:

1 yıllık ölüm, MI, stent trombozu veya inme: 12 aylık DAPT grubunun % 2.5’inde, 1 aylık DAPT grubunun % 2.0’sinde (non-inferiority için p = 0.005)
1 yıllık TIMI majör / minör kanama: 1 aylık DAPT grubunun % 0.4’ünde, 12 aylık DAPT grubunun % 1.5’inde (superiorite için p = 0.004)
BARC 1 ya da 3 kanama: 1 aylık DAPT grubunun % 0.5’inde, 12 aylık DAPT grubunun % 1.8’inde (superiorite için p = 0.003)

Tartışma:

Stabil ve stabil olmayan kardiyovasküler hastalık nedeniyle PKG olan hastalar arasında, net advers klinik olayların önlenmesinde, 1 aylık DAPT ve ardından klopidogrel monoterapisi, 12 aylık DAPT’den ve ardından aspirin monoterapisinden daha üstündü. Ana advers iskemik olayları önlemede, bir aylık DAPT, 12 aylık DAPT’ye göre non-inferior; TIMI majör / minör kanamayı önlemede 12 aylık DAPT’den daha üstündü. BARC 3 veya 5 kanaması 1 aylık DAPT grubunda daha düşüktü. Bu çalışmanın sonuçları GLOBAL LEADERS çalışmasına benzerdir.